近日,国际合作研发的无激素男性避孕药YCT-529成功完成首次人体安全性试验,这一成果标志着男性避孕技术迎来了重大突破。
该药由美国YourChoice Therapeutics公司联合明尼苏达大学与哥伦比亚大学共同开发。在I期临床研究中,16名健康男性受试者展示出良好的安全性和耐受性,没有出现严重副作用。所有参与者均已接受输精管结扎术,以确保药物不影响生育能力。研究重点评估了药物的吸收、代谢及短期安全性,结果显示不同剂量(10mg至180mg)均未引起心率、激素水平或性功能的显著变化。

YCT-529的作用机制不同于传统激素类避孕药,它通过靶向抑制视黄酸受体α(RAR-α),阻断影响精子生成的关键信号通路,从而在不干扰睾酮等激素水平的前提下实现可逆避孕效果。
此前,在动物模型中,该药显示出高达99%的避孕成功率,而且停止使用后生育能力能够完全恢复,如在小鼠和非人灵长类动物中,几周内精子生成即可恢复。此次人体实验的成功为后续扩大规模的第二阶段临床试验提供了有力基础。若临床进展顺利,预计到本世代末,YCT-529有望获批上市,成为首款非激素口服男性避孕药。

目前男性避孕方法主要依赖避孕套和输精管结扎,而女性则拥有多样化的避孕手段。这种性别之间的避孕责任分配不平衡,导致女性承担了大部分避孕负担。YCT-529的研发成功,有望打破这一格局,为伴侣双方提供更公平的选择,减少意外怀孕的发生。
业内专家也提醒,该药仍需经过更长时间的临床验证,包括其避孕效果和安全性,同时还需解决社会文化认知和接受度的问题。随着研究的深入,YCT-529或将在避孕领域引发一场革命,推动性别平等和自主生育的进一步发展。
参考资料:2025年7月22日《通讯-医学》 DOI:10.1038/s43856-025-01004-4
